Production: 603009, Gagarin Avenue, 164
Do you have any questions about the work of our company? You can ask them via the feedback form. We will respond to you as soon as possible.
Компания «Промис» приняла участие в VI Всероссийской GMP конференции, которая прошла с 22 по 24 сентября 2021 года в Санкт-Петербурге. Ежегодное мероприятие посетили ведущие эксперты фармацевтической отрасли в области качества и стандартизации, представители госорганов, руководители и специалисты фармкомпаний, профессиональных объединений и сообществ.
Руководитель отдела продаж ИТ-продуктов АО «Промис» Елена Лужаина и менеджер по работе с ключевыми клиентами Светлана Сергачёва высоко оценили уровень организации мероприятия. Конференция дала полное представление о степени внедрения стандартов GMP на фармацевтических предприятиях.
«Проблемы со стандартизацией фармкомпаний в соответствии с GMP все ещё существуют. Конференция позволила точечно их подсветить, а предложенные кейсы и решения были очень полезны большинству участников. На конференции не боялись делиться опытом внедрения надлежащих практик и открыто рассказывали, как преодолевали трудности в организации этого процесса. Особое значение на конференции уделялось обучению специалистов по качеству – с помощью симуляционного «виртуального завода 2.0», который был создан на базе фармацевтического предприятия, или на примере кейс-игры по проверке соответствия компании стандартам GMP», - отметила Светлана Сергачёва.
Кроме того, представители отделов качества проявили особый интерес к автоматизированным решениям для инструментального входного контроля, благодаря которым количество рутинных операций сокращается, а эффективность производства повышается.
«Конечно, многие компании интересовались возможностью заменить ручную проверку макетов вторичной упаковки и инструкций во время допечатной подготовки и входного контроля качества полиграфической продукции инструментальным контролем. Мы рассказывали про программу Pixel Proof, которая позволяет на 100% исключить ошибки и таким образом сократить время на работу с репрезентативной выборкой по стандарту GMP. Например, при проверке 4-х инструкций, размещенных на листе формата А1, контролер ОКК тратит менее 8 минут вне зависимости от размера шрифта, языка и дополнительных графических элементов. Pixel Proof способен проверить на соответствие любую печатную продукцию, шрифт Брайля, штрих-коды, что является немаловажным в работе отделов контроля качества», — пояснила Елена Лужаина.
Как рассказала Светлана Сергачёва, продукты и ИТ-решения компании «Промис» интересны и компаниям, которые давно работают на рынке, и вновь открывшимся производителям лекарств. Представители новых предприятий в течение конференции вели переговоры с специалистами компании «Промис» как поставщика комплексных решений, в том числе уникальных для фармацевтической отрасли.
«Мы обсуждали изготовление пачки и инструкции для лекарств. Компания была впечатлена огромным опытом ПРОМИС в полиграфии, высочайшим качеством нашей продукции и ИТ-продуктами, которые позволят наладить процесс маркировки и входного контроля качества на предприятии», — поделилась Светлана Сергачёва.
Также внимание участников GMP-конференции привлекли возможности использования портала ОРИГИНАЛ-МАКЕТ.ПРО, одного из инструментов для оперативной работы по согласованию макетов между фармпроизводителями и поставщиками полиграфической продукции. Интерес вызвали новое программное обеспечение по генерации 3D-изображений картонных упаковок, сервис по наладке фальцевальных машин GUK и картонажных машин, а также обучающий курс для дизайнеров по подготовке макета под требования полиграфического производства.
Напомним, конференция организована Министерством промышленности и торговли РФ и ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик». Помимо надлежащих производственных практик, на мероприятии обсуждались вопросы развития российского экспорта и регулирования всех областей жизненного цикла лекарства.